ΟΡΘΗ ΔΙΑΚΙΝΗΣΗ ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ - Υ.Α.  1348/2007

Στο πλαίσιο της δραστηριότητας των εταιρειών διακίνησης ιατροτεχνολογικών προϊόντων και στο βαθμό της τρέχουσας οργανωτικής υποδομής, ο σχεδιασμός και θέση σε εφαρμογή συστήματος Aρχών και κατευθυντήριων γραμμών σχετικά με την Ορθή πρακτική διανομής, που καθιερώνει η ΔΥ8δ/Γ.Π. οικ/1348, περιλαμβάνει: 

  • την πλήρη εξέταση των απαιτήσεων της ΔΥ8δ/Γ.Π. οικ/1348
  • την χρήση αυτούσιων διαδικασιών, εντύπων και αρχείων από την τρέχουσα οργανωτική και πληροφορική υποδομή που εφαρμόζει η εταιρεία

 Επιπλέον η υλοποίηση γίνεται με γνώμονα: 

  • την ιδιαίτερη φύση της δραστηριότητας της εταιρείας
  • τη μειώση του εμπλεκόμενου προσωπικού
  • τη συχνότητα εμπλοκής του προσωπικού
  • την ευελιξία και ευχρηστία των εντύπων, αλλά και την ενσωμάτωση των ηλεκτρονικών αρχείων
  • την εφαρμοσιμότητα και αξιοπιστία των διαδικασιών

 

Η ανάπτυξη στηρίζεται σε :

  • μεθοδολογίες που προτείνει ο ISO με πρότυπα που αφορούν την ανάπτυξη, εφαρμογή και βελτίωση συστημάτων διαχείρισης ποιότητας
  •  μεθόδους επιχειρησιακής έρευνας
  •  σε τεχνογνωσία συστημάτων διαχείρισης ποιότητας
  •  σε τεχνικές προδιαγραφές που αφορούν τους πόρους και τις μεθόδους
  •  εθνική και κοινοτική νομοθεσία

 

To CERTWAY® Software υποστηρίζει πλήρως την εφαρμογή Aρχών και κατευθυντήριων γραμμών σχετικά με την Ορθή πρακτική διανομής, που καθιερώνει η ΔΥ8δ/Γ.Π. οικ/1348.