Préparation à l'ISO 9001 — Système de management de la qualité

4.1 Avez-vous recensé les enjeux internes et externes (p. ex. marché, concurrence, technologie, législation) qui influent sur votre système de management de la qualité ?

4.2 Avez-vous identifié les parties intéressées (clients, salariés, autorités, fournisseurs, etc.) et leurs exigences ?

4.3–4.4 Le domaine d'application de votre système de management de la qualité est-il défini par écrit (activités, sites, exclusions éventuelles) et les principaux processus sont-ils cartographiés ?

5.1 La direction s'implique-t-elle activement dans le système de management de la qualité, en y consacrant des ressources et en l'intégrant aux décisions de l'entreprise ?

5.2 Existe-t-il une politique qualité approuvée, adaptée à l'entreprise, communiquée au personnel et accessible à ceux qui en ont besoin ?

5.3 Les rôles, responsabilités et autorités relatifs au système ont-ils été définis et communiqués ?

6.1 Avez-vous évalué les risques et opportunités liés à votre système de management de la qualité et planifié des actions pour y faire face ?

6.2 Existe-t-il des objectifs qualité mesurables, avec des responsables, des ressources, un calendrier et un mode de suivi ?

6.3 Les modifications du système (organisationnelles, de processus, d'infrastructure) sont-elles planifiées et maîtrisées avant d'être mises en œuvre ?

7.1–7.2 Avez-vous défini les compétences requises pour chaque poste concerné, et conservez-vous des enregistrements de formation, d'expérience ou de qualifications ?

7.3–7.4 Le personnel connaît-il la politique qualité et sa contribution au système, et existe-t-il un mode de communication interne et externe défini ?

7.1.3–7.1.4 L'infrastructure et l'environnement de travail sont-ils entretenus de façon à garantir la qualité des produits ou services ?

7.1.5 Les équipements de mesure ayant une incidence sur la qualité sont-ils étalonnés ou vérifiés, avec conservation des enregistrements ? Si cela ne vous concerne pas, choisissez « Non applicable ».

7.5 Les documents et enregistrements du système sont-ils maîtrisés (approbation, versions, diffusion, stockage, conservation) ?

8.2 Les exigences des clients et les exigences légales sont-elles revues avant l'acceptation d'une commande ou d'un contrat, et les éventuelles modifications sont-elles enregistrées ?

8.3 La conception et le développement des produits ou services suivent-ils des étapes maîtrisées (éléments d'entrée, revue, vérification, validation, modifications) ? Si cela ne vous concerne pas, choisissez « Non applicable ».

8.4 Évaluez-vous, sélectionnez-vous et surveillez-vous les fournisseurs et les prestataires externes selon des critères définis ?

8.5.1 La production ou la prestation de service est-elle réalisée dans des conditions maîtrisées (instructions, équipements adaptés, contrôles) ?

8.5.2–8.5.4 L'identification et la traçabilité, la protection de la propriété des clients et la préservation des produits sont-elles assurées ?

8.6–8.7 Un contrôle est-il effectué avant la livraison, et les produits ou services non conformes sont-ils identifiés et traités de manière maîtrisée ?

9.1 Surveillez-vous, mesurez-vous et analysez-vous des indicateurs de qualité et de satisfaction des clients, et en évaluez-vous les résultats ?

9.1.2 Mesurez-vous la satisfaction des clients et traitez-vous les réclamations de manière systématique ?

9.2 Existe-t-il un programme d'audit interne, et au moins un audit interne complet du système a-t-il été réalisé par une personne compétente ?

9.3 Une revue de direction du système a-t-elle été réalisée et consignée, avec des décisions et des actions ?

10 Les non-conformités sont-elles enregistrées, leurs causes analysées et des actions correctives mises en œuvre, avec vérification de leur efficacité ?

10 Existe-t-il des exemples documentés d'amélioration continue du système ?